鹽酸二甲雙胍片主要成份為鹽酸二甲雙胍。用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。那么，鹽酸二甲雙胍片的說(shuō)明書(shū)上包括哪幾點(diǎn)？

鹽酸二甲雙胍片的說(shuō)明書(shū)上包括以下幾點(diǎn)：

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：鹽酸二甲雙胍片

商品名稱(chēng)：鹽酸二甲雙胍片(美迪康)

英文名稱(chēng)：MerforminHydrochlorideTablets

拼音全碼：YanSuanErJiaShuangZuoPian(MeiDiKang)

【主要成份】本品主要成份為鹽酸二甲雙胍。

【成份】

化學(xué)名：1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽

分子式：C4H11N5.HCl

分子量：165.62

【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

【簡(jiǎn)介/商品功效】用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類(lèi)療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類(lèi)、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類(lèi)降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。

【規格型號】0.25g*48s

【用法用量】口服成人開(kāi)始一次0.25g，一日2~3次，以后根據療效逐漸加量，一般每日量1~1.5g，最多每日不超過(guò)2g。餐中或餐中即刻服用，可減輕胃腸道反應。

【不良反應】

1.常見(jiàn)的有：惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味。

2.有時(shí)有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。

3.乳酸性酸中毒雖然發(fā)生率很低，但應予注意。臨床表現為嘔吐、腹痛、過(guò)度換氣、神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。

4.可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨紅細胞貧血，也可引起吸收不良。

【禁忌】

下列情況應禁用：

1.2型糖尿病伴有酮癥酸中毒、肝及腎功能不全(血清肌酐超過(guò)1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況。

2.糖尿病合并嚴重的慢性并發(fā)癥(如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變)。

3.靜脈腎盂造影或動(dòng)脈造影前。

4.酗酒者。

5.嚴重心、肺病患者。

6.維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者。

7.全身情況較差的患者(如營(yíng)養不良、脫水)。

【注意事項】

1.Ⅰ型糖尿病不應單獨應用本品(可與胰島素合用)。

2.用藥期間經(jīng)常檢查空腹血糖、尿糖及尿酮體，定期測血肌酐、血乳酸濃度。

3.與胰島素合用治療時(shí)，防止出現低血糖反應。

【兒童用藥】不推薦10歲以下兒童使用本品。

【老年患者用藥】老年患者(大于65歲)慎用，因腎功能減弱，用藥量宜酌減。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠及哺乳期婦女不宜使用。

【藥物相互作用】1.與胰島素合用，降血糖作用加強，應調整劑量。2.本品可加強抗凝藥(如華法林等)的抗凝血作用，可致出血傾向。3.西米替丁可增加本品的生物利用度，減少腎臟清除率，故應減少本品劑量。

【藥物過(guò)量】即使二甲雙胍服藥量達到85克都沒(méi)有發(fā)生低血糖，但在這種情況下會(huì )發(fā)生乳酸酸中毒。在良好的血液動(dòng)力學(xué)的狀況下二甲雙胍可以以170毫升/分的速度透析清除。因此懷疑二甲雙胍過(guò)量的患者，血透可以清除蓄積的藥物。

【藥理毒理】本品為降血糖藥。本品可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%～2%,本品降血糖的機制可能是:1.增加周?chē)M織對胰島素的敏感性,增加胰島素介導的葡萄糖利用.2.增加非胰島素依賴(lài)的組織對葡萄糖的利用,如腦、血細胞、腎髓質(zhì)、腸道、皮膚等。3.抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出。4.抑制腸壁細胞攝取葡萄糖。5.抑制膽固醇的生物合成和貯存，降低血甘油三酯、總膽固醇水平。與胰島素作用不同，本品無(wú)促進(jìn)脂肪合成作用、對正常人無(wú)明顯降血糖作用，對2型糖尿病單獨應用時(shí)一般不引起低血糖。

【藥代動(dòng)力學(xué)】二甲雙胍主要由小腸吸收，吸收半衰期為0.9～2.6小時(shí)，生物利用度為50%～60%?？诜纂p胍0.5g后2小時(shí)，其血漿濃度達峰值，近2μg/ml。胃腸道壁內集聚較高水平二甲雙胍，為血漿濃度的10～100倍。腎、肝和唾液內含量約為血漿濃度的2倍多，二甲雙胍結構穩定，不與血漿蛋白結合，以原形隨尿液排出，清除迅速，血漿半衰期為1.7～4.5小時(shí)，12小時(shí)內90%被清除。本品一部分可由腎小管分泌，故腎清除率大于腎小球濾過(guò)率，由于本品主要以原形由腎臟排泄，故在腎功能減退時(shí)用本品可在體內大量積聚，引起高乳酸血癥或乳酸性酸中毒。

【貯藏】密封保存。

【包裝】鋁塑包裝，48片/盒。

【有效期】48月

【執行標準】《中國藥典》2010年版二部

【批準文號】國藥準字H44024853

【生產(chǎn)企業(yè)】深圳市中聯(lián)制藥有限公司

以上是簡(jiǎn)單的介紹了鹽酸二甲雙胍片說(shuō)明書(shū)上的內容，您在購買(mǎi)時(shí)請認真閱讀說(shuō)明書(shū)或者咨詢(xún)專(zhuān)業(yè)醫師，根據實(shí)際情況對癥下藥才能達到治療的效果。

為了您的健康，購買(mǎi)時(shí)一定要咨詢(xún)相關(guān)的專(zhuān)業(yè)人士。

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（實(shí)習編輯：楊秋艷）

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